醫(yī)療器械注冊服務(wù)（CRO）平臺
醫(yī)療器械從研發(fā)到上市銷售是一項高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，以診斷試劑類非豁免臨床試驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，產(chǎn)品從研發(fā)到上市銷售要經(jīng)過產(chǎn)線籌建、體系建立、工藝開發(fā)驗證、原材料選型、樣品生產(chǎn)、性能驗證、注冊檢驗、臨床試驗、定崗培訓(xùn)、體系考核、注冊申報、產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)許可證申請等諸多環(huán)
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